Народні депутати пропонують закупівлю ліків та медичних виробів через міжнародні організації продовжити на 1 рік

10 грудня у Верховній Раді України було зареєстровано проєкт закону № 6416 «Про внесення змін до пункту 3 розділу Х «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» щодо закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі» (далі — проєкт закону). Ініціатором подання є Міністерство охорони здоров’я України.

У супровідній документації вказується, що з 2015 р. МОЗ здійснює закупівлі ліків та медичних виробів через спеціалізовані організації, такі як Програма розвитку Організації Об’єднаних Націй (ПРООН), Краун Ейджентс Лімітед, Представництво Дитячого фонду ООН в Україні (ЮНІСЕФ). Однак такий крок був вимушеним, задля посилення власної інституційної спроможності МОЗ здійснювати закупівлі лікарських засобів та медичних виробів через національного стратегічного закупівельника, яким пізніше стало Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (ДП «МЗУ»).

Окрім того, зазначається, що, як показує практика закупівель ліків та медичних виробів, яка здійснювалася ДП «МЗУ» протягом 2020–2021 рр. виникла необхідність у продовженні тимчасово запровадженого механізму паралельного використання для закупівель як міжнародних спеціалізованих організацій, так і особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я ще на один рік.

Така необхідність виникла з метою повноцінного забезпечення закупівлі у 2022–2023 рр. вакцини проти COVID-19 та лікарських засобів для терапії пацієнтів із цією хворобою у провідних виробників таких препаратів, з якими спеціалізовані організації мають довгострокові контракти.

Наразі умови залучення МОЗ міжнародних спеціалізованих організацій до закупівель лікарських засобів та медичних виробів за бюджетні кошти передбачають часові рамки, а саме: до 30 квітня 2022 р. діють положення, зокрема, таких нормативно-правових актів, як:

• Закон України від 19.03.2015 р. № 269 «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі»,
• ч. 7 ст. 33 Закону України від 25.04.2019 р. № 2704 «Про забезпечення функціонування української мови як державної» щодо маркування мовою оригіналу лікарських засобів, медичних виробів, які підлягають закупівлі відповідно до угод щодо закупівлі, укладених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі.

До 31 березня 2021 р. діє п. 19 ч. 5 ст. 3 Закону України від 25.12.2015 р. № 922 «Про пуб­лічні закупівлі», яким встановлено, що дія цього Закону не поширюється на випадки, якщо предметом закупівлі є товари і послуги, що підлягають закупівлі відповідно до угод щодо закупівлі, що укладаються центральним органом виконавчої влади України, який забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, зі спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі.

Окрім того, реєстраційні посвідчення на лікарські засоби, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, першочергово діяли до 31 березня 2020 р., були продовжені на рік, однак виникає необхідність у пролонгації.

Відтак проєктом закону пропонується продовжити дію норм, які стосуються залучення міжнародних спеціалізованих організацій до закупівель, до 30 квітня 2023 р. Також проєктом пропонується встановити, що строк дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, які наразі діють до 31 березня 2022 р., продовжити на рік, тобто до 31 березня 2023 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!