Страсти по приказу: Rx иль OTC — вот в чем вопрос

Данной статьей мы начинаем цикл публикаций, в котором обсудим наиболее актуальные и дискуссионные моменты (срезы), связанные с отпуском лекарственных средств; по­дробнее рассмотрим принципы ответственного самолечения; затронем различные аспекты использования безрецептурных препаратов (в том числе связанные с возможными зло­употреблениями и немедицинским использованием); прибегнем к международному опыту, ознакомим читателя с современной диспозицией режима отпуска лекарственных средств в мире по материалам самых авторитетных международных источников (AESGP/WSMI*). Особенно к этому побуждают недавно вынесенные на публичное обсуждение предложения по поводу очередных изменений к приказу МЗ Украины от 12.07.2005 г. № 360 (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 7 (778) от 21 февраля 2011 г. ).

Симптоматично, что английская аббревиатура «ОТС», выведенная от «Over The Counter» (вне учета), полностью совпадает с русской аббревиатурой «ОТС», если вывести ее от «ОТветственное Самолечение». Что же такое концепция ОТС, для чего она была придумана и «с чем ее едят»? Чтобы ответить на эти вопросы, логично рассмотреть концепцию ОТС как с исторической точки зрения, так и с позиций сегодняшнего дня. Впрочем, если продлить модельный ряд аббревиатурных аналогий, то отсюда вырисовывается прямой мостик к еще одной краеугольной концепции, провозглашенной ВОЗ более трех десятилетий тому назад, — концепции ОЛС (основных лекарственных средств или essential medicines). В этой связи не грех напомнить, что альфа и омега этой концепции, — наряду с вездесущими эффективностью и безопасностью лекарственных средств, — их доступность (как физическая, так и экономическая). Согласно определению ВОЗ (WHO policy perspectives on medicines. The selection of essential medicines. Geneva: World Health Organization; 2002; www.who.int/medicines):

«Основными лекарственными средствами являются те, которые позволяют удовлетворять приоритетные потребности населения в медицинской помощи. Отбор ОЛС осуществляется в четком соответствии с нуждами системы здравоохранения, а также доказательствами эффективности, безопасности и экономической обос­нованности их применения. По определению ОЛС должны быть доступны:

  • в любое время и в достаточных количествах;
  • в соответствующих лекарственных формах;
  • в сопровождении несомненно качественной и адекватной информации;
  • по цене, доступной для пациента и общества.

Концепция ОЛС предполагает гибкий механизм внедрения и возможность адаптации к различным обстоятельствам; решение вопроса о том, какие именно лекарственные средства рассматривать как основные, является всецелой прерогативой каждого государства и остается в зоне его собственной ответственности».

1. Срез понятийно-дефинитивный

Согласно определению WSMI, медикаментозное самолечение — это лечение распространенных (тривиальных) проблем со здоровьем с помощью лекарственных средств, специально предназначенных и маркированных для использования вне врачебного участия, одобренных как эффективные и безопасные при таком применении. Средства для самолечения, которые также называют безрецептурными или ОТС-препаратами, в отличие от рецептурных (Rx-препараты) доступны для приобретения в аптеках без предъявления врачебного рецепта. В некоторых странах они также реализую­тся в супер­маркетах и других торговых точках.

Ежедневно и повсеместно миллионы потребителей прибегают к помощи средств свободного отпуска для решения банальных и нетяжелых проблем со здоровьем, диагностика и лечение которых не требует вмешательства врача. Так происходит по целому ряду причин, и прежде всего потому, что этот путь лечения проще для пациентов, помогает им сэко­номить деньги и время. В то же время, задача и зона ответственности государства, работников здравоохранения и поставщиков безрецептурных лекарственных средств — создать все необходимые предпосылки, чтобы самолечение было ОТВЕТСТВЕННЫМ (то есть, не наносило вреда потребителю, а наоборот, приносило пользу его здоровью).

Есть веские основания полагать, что потребители могут и на деле осуществляют самолечение ответственно. В пользу это утверждения служит и то, что безрецептурные препараты пользуются значительной узнаваемостью и спросом среди потребителей. В целом, они применяют безрецептурные препараты надлежащим образом, аккуратно и осторожно, предварительно ознакомившись с инструкцией-вкладышем по медицинскому применению. Эти факты документально подтверждает потребительская практика во многих странах Европы, Азии и Америки. Невзирая на некоторые отличия в распространенности рассматриваемых нозологий и предпринимаемых для борьбы с ними мер, люди во всем мире, в основном, одинаково реагируют на возникающие «рутинные» проблемы со здоровьем. Приблизительно в половине случаев пациенты предоставляют заболеванию двигаться своим путем, однако в четверти случаев — прибегают к помощи безрецептурных препаратов. Исследования WSMI и других авторитетных источников свидетельствуют, что, как правило, при выборе безрецептурных препаратов пациенты осмот­рительны и внимательны. Они читают этикетки и чаще всего приобретают препарат в том количестве, которое не превышает длительности максимального курса лечения, указанного на упаковке. Известны случаи, когда потребители принимают еще более деятельное участие в медицинском самообслуживании, в том числе в медикаментозном самолечении. Например, 59% опрошенных в США ответили, что сегодня они больше готовы заниматься лечением свое­го заболевания самостоятельно, чем год назад. 73% предпочтут лечиться самостоятельно дома, чем идти к врачу, а 6 из 10 уверены, что в будущем будут отдавать самолечению еще большее предпочтение. Совпадает с интересами пациентов и взрыв медицинской информации, произошедший в последние годы благодаря технологическому прогрессу, что кардинально улучшило доступ к информации, подходящей и полезной для конечных потребителей. Сегодня потребители располагают большим арсеналом инструментов для выполнения активной роли в собственном лечении — и они используют эти инструменты. Подсчитано, что около 65% людей, пользующихся интернетом в течение 1 года, посещают сайты медицинского содержания. Наконец, старение населения во всем мире, растущий интерес к профилактике заболеваний, стремление пациентов к качественной и продолжительной жизни — все это тенденции, характерные для развития современного социума. И одной из таких типичных тенденций является растущее значение ответственного самолечения в системе здравоохранения.

Самолечение — это пожизненная поведенческая привычка, внутренний стереотип, характерная черта индивидуальной культуры. Это действие, которое человек предпринимает с целью поддерживания собственного здоровья и здоровья членов своей семьи и для преодоления крат­ко- или долговременных патологических состояний. Он делает это, основываясь на имеющихся собственных знаниях и доступной внешней информации, а при необходимости — во взаимодействии с медицинскими и социальными работниками. Самолечение включает:

  • выбор здорового образа жизни, в частности, физической активности и здорового питания, которые способствуют доброму здравию и препятствуют развитию заболеваний;
  • обеспечение ответственного использования любых медикаментов (как рецептурных, так и безрецептурных);
  • самостоятельное распознавание симптомов, которое включает оценку и интерпретацию патологических проявлений, при необходимости — во взаимодействии с медицинским работником (не обязательно врачом);
  • самонаблюдение, предполагающее сопоставление признаков и симптомов на предмет ухудшения или улучшения;
  • самопомощь, включающая способность пациента справляться с проявлениями заболевания — то ли самостоятельно, то ли во взаимодействии с медицинскими работниками или другими лицами с аналогичными медицинскими проблемами.

Люди с активной позицией самолечения способны уверенно принимать обоснованные решения относительно своего здоровья, при этом не обязательно обращаясь к врачу. Самолечение приносит большую пользу обществу, повышая самооценку пациентов, улучшая их самочувствие и состояние здоровья, способствуя увеличению ожидаемой продолжительности жизни, сокращая объем предоставляемой медицинской помощи и тем самым экономя ресурсы здравоохранения. Страны, всячески поощряющие самолечение, могут рассчитывать на более здоровое население — это дает возможность перераспределить скудные ресурсы в приоритетные отрасли. Самолечение может играть ведущую роль в пред­отвращении глобальных эпидемий неинфекционных хронических заболеваний, в частности сердечно-сосудистой и онкологической патологии, сахарного диабета и др.

При этом люди должны получать информацию, знания и другие необходимые инструменты, позволяющие им быть более дееспособными в защите собственного здоровья и более уверенными в медицинском самообслуживании, принимать ответственные решения для эффективного устранения своих медицинских проблем. Важная роль в развитии самолечения принадлежит медицинским работникам, и не только врачам и провизорам.

2. Срез социально-экономический

В мире вряд ли найдется страна, довольная своим бюджетом здравоохранения. Уж на что вольготно живут США, да и там правительство инициирует масштабные и очень резонансные реформы, направленные на улучшение медобслуживания и в то же время оптимизацию его бюджетирования. Подчеркнем, концепция ОТС направлена на повышение не только физической, но и экономической доступности лекарственных средств. Эта концепция имеет глубинную социальную подоплеку, что вновь-таки роднит ее с концепцией ОЛС. И перевод (switch) продукта из группы Rx в ОТС-нишу осуществляется прежде всего с той целью, чтобы сделать его доступнее для потребителя. С помощью безрецептурных лекарственных средств государство, фактически, перекладывает часть своих затрат и обязательств перед пациентом на плечи фармацевтических производителей. Последним предоставляется возможность самостоятельно осуществлять весь комплекс соответствующих задач, самим определять, какие препараты, кому и при какой патологии показаны, информировать об этом потребителей, в итоге — на них же возлагается ответственность за это перед пациентом. Это выгодно и государству, которое избавляет бюджет здравоохранения от дополнительной нагрузки, и производителям, получающим возможность непосредственного контакта с потребителем, и пациентам, которым позволяет решить свою не тяжелую, но досаждающую медицинскую проблему, будь то простуда или изжога, грибок или алопеция, самостоятельно (без похода к врачу) и по доступной цене (которая в самой существенной степени выгодно отличает подавляющее большинство средств безрецептурного сегмента от своих рецептурных собратьев: ведь стоимость ОТС-продуктов зачастую в разы меньше таковой рецептурных средств).

Сегодня фармацевтический рынок Украины практически пополам поделен между рецептурными и безрецептурными лекарственными средствами в денежном эквиваленте, а в натуральном выражении безрецептурные препараты занимают почти 70% рыночного пирога (согласно данным аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт»/«PharmXplorer» компании «Proxima Research»). Именно высокая физическая и ценовая доступность средств безрецептурного отпуска позволила им, несущим при этом значимую социальную функцию, достичь такого соотношения. Но, увы и ах, наша страна является единственной в Европе, не имеющей системы возмещения стоимости лекарственных средств (реимбурсации), то есть: лекарственное обеспечение пациентов — дело рук самих пациентов. И тем более, как ни для кого другого, важен для нас фактор ценовой доступности необходимого препарата. А что до возмущенных возгласов о том, что и так чрезмерно велика доля безрецептурных средств на украинском рынке, мол (отставив мизинчик), «фи, нецивилизованный у вас какой-то профиль лекарственного потребления» (а откуда ж ему взяться-то, цивилизованному?!), — так что в этом плохого, если государство само не берется обеспечить население медикаментозной помощью? Раз так или иначе пациенту платить из собственного кармана, логичнее было бы услышать возгласы о необходимости компенсации населению отсутствия системы реимбурсации. А если уж государство (не понимая собственной выгоды) стремится регулировать форму отпуска, вновь наступая на мозоль своему бедствующему пациенту, то задать государству вопрос (вполне, впрочем, риторический): чем это будет компенсировано пациенту, предусмотрены ли на это деньги?

ОТС-сегмент — это реальный пласт медицинской помощи, в котором государство ничего не вкладывает, общество ничего не тратит, а пациент получает дополнительные финансовые, медицинские и социальные преференции. Однако в нашей стране сама идеология отпуска лекарства повернута совсем на другие рельсы: у нас она призвана определить собственно возможность отпуска (и то сугубо умозрительно: ведь на деле каждый посетитель украинской аптеки и без рецепта купит то, что он хочет, вернее, может), в мире же — это категория чисто экономическая и сводится к тому, кто заплатит за приобретенный препарат: государство, пациент или в известном долевом соотношении. На этом базируется деятельность систем медицинского страхования и реимбурсации, тщательно выверяются на основании комплексных критериев и создаются соответствующие перечни препаратов (позитивные, негативные и др.). У нас же убрать препарат из ОТС-сегмента — значит ограничить возможность пациента лечиться самостоятельно. Но предусмотрело ли государство на это деньги? Нет, на сей счет оно безмолвствует. Готов ли взять на себя за это ответственность социум? Нет, бюджеты не отпущены. А в результате большее количество пациентов останутся без квалифицированной медицинской помощи. Именно квалифицированной! Поскольку замещение сегмента «бабушкиных» средств ОТС-продуктами с доказанной эффективностью и безопасностью, широким опытом клинического применения — для пациента благо. Лечиться тербинафином вместо пасты Теймурова — для пациен­та благо (не говоря уж об экономии финансовых средств). Так что ж регулировать, хочется вопросить инициативного чиновника, — раз уж государство не участвует в процессе рублем, то пусть наоборот, либерализует: это не потребует никаких вложений и избавит от многих медико-социальных проблем.

Позволим себе закончить вводную статью данного цикла рядом тематических цитат из программных документов ведущих международных организаций.

«Системы здравоохранения во всем мире испытывают серьезное давление и не смогут с ним справиться, если по-прежнему будут больше сосредотачивать свое внимание на болезни, чем на пациенте. Необходимо вовлечение в процесс предоставления медицинской помощи индивидуальности пациента, который привержен к свое­му лечению, способен к динамике поведенческих позиций и оказанию самопомощи».

Международный союз организаций пациентов. Декларация здравоохранения, сфокусированного на пациенте (2006 г.) (The International Alliance of Patients’ Organizations. Declaration on patient-centered Healthcare. February 2006.).

«Каждый человек имеет право на медицинское просвещение, которое поможет ему/ей в принятии информированного выбора относительно собственного здоровья и определения приемлемой медицинской помощи. Просвещение должно включать информацию о здоровом образе жизни, а также о методах предотвращения и раннего распознавания заболеваний. Особо подчеркивается значение личной ответственности каждого за его/ее собственное здоровье. Врачи обязаны принимать активное участие в просветительских мероприятиях».

Всемирная медицинская ассоциация. Декларация прав пациента (1981 г., обновление 2005 г.) (World Medical Association. Declaration on the Rights of the Patient. 1981, revised 2005).

«В наши дни люди сталкиваются с острой необходимостью взять на себя больше ответственности за состояние собственного здоровья и получать возможный максимум информации из экспертных источников — для обеспечения им возможности принятия правильных решений медицинского характера. (…) Фармацевты должны играть ключевую роль в предоставлении пациентам помощи, рекомендаций и информации о лекарственных средствах, доступных для самолечения.»

Международная фармацевтическая федерация. Совместное заявление AЕSGP* и WSMI** (1999 г.) (The International Federation of Pharmacists. Joint Statement by FIP & WSMI, 1999).

Продолжение следует…

Ф. Снегирёв
*AЕSGP (Европейская ассоциация производителей безрецептурных лекарственных средств — European Self-medication Industry; www.aesgp.be); **WSMI (Всемирная федерация производителей безрецептурных лекарственных средств — World Self-medication Industry; www.wsmi.org)

Интересная информация для Вас:

Комментарии

user 10.03.2011 3:31
Цитата:"Самолечение может играть ведущую роль в предотвращении глобальных эпидемий неинфекционных хронических заболеваний, в частности сердечно-сосудистой и онкологической патологии, сахарного диабета и др." Каким это образом самолечение предотвратит распространение этих заболеваний? Хорошую траву курите, ребята!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи