Про це заявив Андрій Клюєв, секретар Ради національної безпеки і оборони (РНБО) України, у коментарі для журналістів напередодні розгляду цього питання на засіданні РНБО України 29 березня 2013 р.
За його словами, за дорученням Президента України було посилено кримінальну та адміністративну відповідальність за виготовлення, придбання, транспортування, збут або зберігання фальсифікованих лікарських засобів. Восени минулого року правоохоронні та контролюючі органи провели ряд ефективних позапланових перевірок по всій Україні.
А. Клюєв повідомив, що нині реформується вся система контролю за якістю ліків та їх допуску на український ринок. Він підкреслив, що базою для цих змін є європейські правила й стандарти. Зокрема, в червні парламент ратифікував Конвенцію Ради Європи про підробку медичної продукції, яка передбачає введення кримінальної відповідальності за виготовлення та розповсюдження контрафактних препаратів.
У 2013 р. Державна служба України з лікарських засобів почала перевіряти відповідність імпортних ліків вимогам GMP — наявність відповідного сертифіката стала обов’язковою з середини лютого. Ввезення на територію України препаратів, які не пройшли такої перевірки, заборонено. Секретар РНБО України нагадав, що з 1 березня запроваджено ліцензування імпорту ліків. Також він підкреслив, що таким чином значно підвищено відповідальність імпортера лікарських засобів — тепер суб’єкт, який ввозить препарати на територію України, повинен мати в нашій країні уповноваженого представника. «Офіційний представник імпортера нестиме повну адміністративну та кримінальну відповідальність за якість і безпеку імпортованого лікарського засобу», — сказав А. Клюєв.
Секретар РНБО України повідомив, що Уряд планує розширити мережу спеціалізованих лабораторій з контролю за якістю ліків, підкресливши, що частина нововведень спрямована на підвищення відповідальності чиновників. Зокрема, введена кримінальна відповідальність за порушення порядку доклінічного вивчення, клінічних досліджень та державної реєстрації ліків.
За словами А. Клюєва, захист фармацевтичного ринку країни є одним з пріоритетів у забезпеченні національної безпеки України. «Кожен громадянин, який потребує лікування, повинен мати гарантію, що ліки в будь-якій аптеці якісні, ефективні та безпечні», — зазначив він.
За дорученням Президента України влада наводить порядок у сфері реалізації ліків, встановивши контроль за їх якістю, а також впливаючи на роздрібні ціни. Він підкреслив, що Глава Держави постійно тримає це питання на контролі. Секретар РНБО нагадав, що під час візиту Президента України до Індії у грудні 2012 р. обговорювалася можливість поставок ліків за цінами виробника для максимального зниження їх вартості в аптеках України.
Він також нагадав, що в червні КМУ підписав меморандум з вітчизняними фармацевтами про поетапне зниження цін на соціальні ліки на 20%. Крім цього, за словами А. Клюєва, держава поступово розширює механізм часткової компенсації вартості лікарських засобів. Також він зазначив, що в 2012 р. із цією метою і держбюджету було виділено 40 млн грн., а в бюджеті на 2013 р. передбачено виділення майже 192 млн грн.
Секретар РНБО нагадав, що у кінці листопада 2012 р. Антимонопольний комітет України зобов’язав 20 найбільших вітчизняних виробників і основних оптових дистриб’юторів препаратів утриматися від дій, які можуть призвести до економічно необґрунтованого підвищення цін або виникнення штучного дефіциту фармацевтичної продукції. За його словами, це рішення було прийнято, аби запобігти порушенню норм конкурентного законодавства, зокрема, в періоди підвищення попиту на ліки, наприклад, під час сезонних підйомів рівня захворюваності на грип і гострі респіраторні вірусні інфекції. А. Клюєв підкреслив, що системна робота стосовно здешевлення ліків в Україні продовжуватиметься.
Коментарі