На офіційному сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом МОЗ від 31.10.2011 р. № 723. Проектом документа пропонується доповнити новою нормою підпункт 3.5.4 п. 3.5 Ліцензійних умов, яким забороняється відпуск препаратів без рецепта, якщо вони не внесені до Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затвердженого наказом МОЗ від 06.12.2010 р. № 1081 (втратив чинність на підставі наказу МОЗ України від 03.02.2012 р. № 78). Так, відповідно до проекту наказу, при відпуску з аптечних закладів рецептурного лікарського засобу, що виписується на рецептурному бланку форми № 1, особа, яка здійснила такий відпуск, повинна буде зробити копію згаданого бланка та зберігати її в аптечному закладі протягом 1 року. Дана норма не поширюватиметься на такі препарати: що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я; вартість яких підлягає відшкодуванню; що відпускаються безоплатно чи на пільгових умовах.
Також на офіційному сайті МОЗ України 01.11.2013 р. для громадського обговорення оприлюднено ще один проект наказу профільного міністерства (далі — проект наказу), яким пропонується внести зміни до Ліцензійних умов, а саме доповнити п. 2.6 цього документа, яким передбачено, що торгівля лікарськими засобами здійснюється виключно через аптечні заклади, крім випадків, коли у сільській місцевості при відсутності аптеки або її структурного підрозділу роздрібна торгівля лікарськими засобами за переліком, встановленим наказом МОЗ України, може здійснюватися у приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторіях, амбулаторіях загальної практики — сімейної медицини працівниками цих закладів, які мають медичну освіту, на підставі договорів, укладених з ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю препаратами. Проектом наказу пропонується доповнити даний пункт новим абзацом такого змісту:
«Суб’єкти господарювання при продажу лікарських засобів через аптеки та їх структурні підрозділи зобов’язані видавати особі, яка придбаває лікарські засоби, касовий чек на повну суму проведеної операції».
Коментарі