Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

[ 2016-12-12 15:14 ]

Дата проведення: 15 грудня 2016 р.

Місце проведення: Конференц хол «UBI», м. Київ., вул. Василенка, 7

Тривалість семінару: з 09.00 до 18.00 з урахуванням перерви на каву-брейк та обід

Анотація до програми семінару

Слухачам семінару буде надана можливість засвоїти ґрунтовні теоретичні знання,  набути практичні навички та отримати цінні рекомендації від наших лекторів щодо:

  • правомірного застосування вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів,
  • механізму введення в обіг медичних виробів в перехідний період та «підводні камені» оподаткування таких операцій ПДВ,
  • процедур проведення оцінки відповідності за класами медичних виробів;
  • органи з оцінки відповідності: роль, функції та як правильно його обрати;
  • маркування медичних виробів, легалізованих за процедурою оцінки відповідності,
  • повноважень уповноважено представника та рекомендації щодо його призначення,
  • обов’язкового переліку документів, необхідних  для супроводу медичних виробів в ланцюжку постачання продукції;
  • здійснення ринкового нагляду та контролю за медичними виробами;
  • питання ведення державних реєстрів медичних виробів: апдейт законодавства та перспектива змін;
  • актуальні розробки потенційних змін до законодавства у сфері технічного регулювання медичних виробів;
  • законні механізми визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України;
  • Угода АСАА (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products) як спосіб визнання «СЕ-MARK».

Дізнаєтеся про порядок та особливості оцінки відповідності, отримаєте фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого. Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

Семінар орієнтовний на топ-менеджерів, спеціалістів з легалізації медичних виробів та юрисконсультів компаній — операторів ринку медичних виробів (як імпортерів, так і національних виробників).

Серед лекторів підтверджена участь:

  • Олега Уса, головного аудитора ТОВ «IMPROVE MEDICAL»
  • Павла Харчика, президента AMOMD, директора ТОВ «КАЛИНА МЕДИЧНА ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ»;
  • Дар’ї Бондаренко, виконавчого директора AMOMD
  • Валентини Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів Департаменту технічного регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України.

 

Робочі мови семінару: українська/російська

Вартість для 1 учасника: 3750 (без ПДВ). У вартість включено харчування, комплект навчальних та інформаційних матеріалів.

Система знижок: колективна знижка (у разі участі більше одного представника): для всіх учасників - знижка 10%.

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати «IMPROVE MEDICAL» із зазначенням кількості годин навчання та підписом лекторів.

Контакти організаторів: тел.: +38 (044) 585-97-10, (внутр. — 312, 313); e-mail: kishko@morion.ua.


Заявка на участь

 

Організатори:

 Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Генеральний інформаційний партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-24 16:54]
Международный стандарт ISО 9001:2015. Акценты. Обзор. Практика

[2017-01-24 13:30]
Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007. Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000

[2017-01-20 18:07]
XІІ щорічний аналітичний форум «ФАРМАПОГЛЯД-2017. І знову напередодні змін…»

[2017-01-19 10:58]
Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

[2017-01-18 10:08]
Определение примесей в растительном сырье и препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы…)

[2017-01-17 12:11]
Требования Европейского Союза к уникальному идентификатору, который наносится на упаковку с лекарственным средством в целях борьбы с фальсификацией

[2017-01-17 11:10]
Концепция обеспечения качества лекарственных средств, понятия и принципы правил надлежащего производства лекарственных средств, признаваемых на международном уровне

[2017-01-17 10:48]
Виробник лікарських засобів «Фарма Старт», компанія швейцарської фармацевтичної групи «АСІНО», увійшла до рейтингу кращих маркетингових команд України 2016 року серед фармацевтичних компаній

[2017-01-16 14:43]
Требования к микробиологической чистоте нестерильных лекарственных средств — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

[2017-01-16 12:34]
Метод тонко­слойной хроматографии: особенности метода, оборудование, пробоподготовка, проведение анализа. Сравнение с ВЭТСХ. Применение в фармацевтической и пищевой промышленности

Последние новости и статьи

[2017-01-24 17:25]
Ученые напечатали полноценную кожу на 3D-принтере

[2017-01-24 16:54]
Международный стандарт ISО 9001:2015. Акценты. Обзор. Практика

[2017-01-24 16:02]
Правда ли, что йога и аэробика помогут справиться с нарушениями сна?

[2017-01-24 14:49]
Результаты работы FDA по итогам 2016 г.

[2017-01-24 13:44]
Обмеження на перевірки бізнесу — 2017

[2017-01-24 13:30]
Интегрированные системы качества. Часть 2. (Международный стандарт OHSAS 18001:2007. Требования системы менеджмента гигиены и безопасности труда (СМГиБТ). Основные изменения. Особенности внедрения. Переход на новую версию стандарта ISO 45001. Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов, cхема FSSC 22000

[2017-01-24 13:17]
Почему курильщикам стоит есть апельсины, мандарины и красный сладкий перец?

[2017-01-24 12:45]
МОЗ затвердило реєстр граничних оптово-відпускних цін на ліки, вартість яких відшкодовуватиметься

[2017-01-24 12:35]
Наказ МОЗ України від 23.01.2017 р. № 53

[2017-01-24 12:19]
Электронные сигареты: спорные вопросы

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 2 (1073) 23 января 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+