Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

[ 2016-12-12 15:14 ]

Дата проведення: 15 грудня 2016 р.

Місце проведення: Конференц хол «UBI», м. Київ., вул. Василенка, 7

Тривалість семінару: з 09.00 до 18.00 з урахуванням перерви на каву-брейк та обід

Анотація до програми семінару

Слухачам семінару буде надана можливість засвоїти ґрунтовні теоретичні знання,  набути практичні навички та отримати цінні рекомендації від наших лекторів щодо:

  • правомірного застосування вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів,
  • механізму введення в обіг медичних виробів в перехідний період та «підводні камені» оподаткування таких операцій ПДВ,
  • процедур проведення оцінки відповідності за класами медичних виробів;
  • органи з оцінки відповідності: роль, функції та як правильно його обрати;
  • маркування медичних виробів, легалізованих за процедурою оцінки відповідності,
  • повноважень уповноважено представника та рекомендації щодо його призначення,
  • обов’язкового переліку документів, необхідних  для супроводу медичних виробів в ланцюжку постачання продукції;
  • здійснення ринкового нагляду та контролю за медичними виробами;
  • питання ведення державних реєстрів медичних виробів: апдейт законодавства та перспектива змін;
  • актуальні розробки потенційних змін до законодавства у сфері технічного регулювання медичних виробів;
  • законні механізми визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України;
  • Угода АСАА (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products) як спосіб визнання «СЕ-MARK».

Дізнаєтеся про порядок та особливості оцінки відповідності, отримаєте фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого. Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

Семінар орієнтовний на топ-менеджерів, спеціалістів з легалізації медичних виробів та юрисконсультів компаній — операторів ринку медичних виробів (як імпортерів, так і національних виробників).

Серед лекторів підтверджена участь:

  • Олега Уса, головного аудитора ТОВ «IMPROVE MEDICAL»
  • Павла Харчика, президента AMOMD, директора ТОВ «КАЛИНА МЕДИЧНА ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ»;
  • Дар’ї Бондаренко, виконавчого директора AMOMD
  • Валентини Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів Департаменту технічного регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України.

 

Робочі мови семінару: українська/російська

Вартість для 1 учасника: 3750 (без ПДВ). У вартість включено харчування, комплект навчальних та інформаційних матеріалів.

Система знижок: колективна знижка (у разі участі більше одного представника): для всіх учасників - знижка 10%.

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати «IMPROVE MEDICAL» із зазначенням кількості годин навчання та підписом лекторів.

Контакти організаторів: тел.: +38 (044) 585-97-10, (внутр. — 312, 313); e-mail: kishko@morion.ua.


Заявка на участь

 

Організатори:

 Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Генеральний інформаційний партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Интересная информация для Вас:


Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-22 12:33]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-02-17 19:18]
Семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий для фармацевтических компаний»

[2017-02-16 16:21]
Офіційна позиція Наглядової ради Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу щодо справи АМКУ про концентрацію фірми «Дарниця» на фармринку

[2017-02-14 12:54]
Аудиты производителей фармацевтических субстанций (АФИ)

[2017-02-10 17:25]
Химия растительного сырья: первичные и вторичные метаболиты, понятие о биологически активных соединениях

[2017-02-10 17:12]
Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий: все, что вы хотели знать, но боялись спросить»

[2017-02-10 15:57]
Холодовая цепь. Надлежащая организация по результатам валидации

[2017-02-10 14:22]
Метод ТСХ и ВЭТСХ в анализе лекарственных средств

[2017-02-10 12:24]
GхP: GMP/GSP/GDP of API: производство, хранение, оптовая дистрибуция АФИ (субстанций) лекарственных средств

[2017-02-08 14:32]
Требования к деятельности и внешней (аутсорсинговой) деятельности в соответствии с Руководством по Надлежащей практике дистрибуции и их практическое внедрение в систему качества организаций оптовой торговли

Последние новости и статьи

[2017-02-24 21:35]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 17.02.2017 р. по 24.02.2017 р. про заборону на обіг лікарських засобів

[2017-02-24 21:30]
Крутий віраж українського фармринку–2017

[2017-02-24 21:17]
Референтне ціноутворення та реімбурсація: від примусової участі до добровільної

[2017-02-24 20:54]
Повышенная температура с интоксикацией – симптомы острой инфекции

[2017-02-24 20:53]
Канефрон

[2017-02-24 20:47]
Маалокс

[2017-02-24 20:33]
Закупівлі імунобіологічних препаратів через міжнародні організації

[2017-02-24 20:05]
МОЗ розробило зміни до низки нормативно-правових актів щодо цінового регулювання ліків

[2017-02-24 19:23]
Начали поправляться? Меньше нервничайте!

[2017-02-24 19:11]
Як впоратися з інтоксикацією та зневодненням організму?

Анонсы и пресс-релизы Все новости

Подписка на новости


№ 7 (1078) 27 февраля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+