Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

12 декабря 2016 3:14 Версия для печати

Дата проведення: 15 грудня 2016 р.

Місце проведення: Конференц хол «UBI», м. Київ., вул. Василенка, 7

Тривалість семінару: з 09.00 до 18.00 з урахуванням перерви на каву-брейк та обід

Анотація до програми семінару

Слухачам семінару буде надана можливість засвоїти ґрунтовні теоретичні знання,  набути практичні навички та отримати цінні рекомендації від наших лекторів щодо:

  • правомірного застосування вимог Технічних регламентів щодо медичних виробів,
  • механізму введення в обіг медичних виробів в перехідний період та «підводні камені» оподаткування таких операцій ПДВ,
  • процедур проведення оцінки відповідності за класами медичних виробів;
  • органи з оцінки відповідності: роль, функції та як правильно його обрати;
  • маркування медичних виробів, легалізованих за процедурою оцінки відповідності,
  • повноважень уповноважено представника та рекомендації щодо його призначення,
  • обов’язкового переліку документів, необхідних  для супроводу медичних виробів в ланцюжку постачання продукції;
  • здійснення ринкового нагляду та контролю за медичними виробами;
  • питання ведення державних реєстрів медичних виробів: апдейт законодавства та перспектива змін;
  • актуальні розробки потенційних змін до законодавства у сфері технічного регулювання медичних виробів;
  • законні механізми визнання результатів оцінки відповідності, проведеної за межами України;
  • Угода АСАА (Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products) як спосіб визнання «СЕ-MARK».

Дізнаєтеся про порядок та особливості оцінки відповідності, отримаєте фахові рекомендації по формуванню технічного файлу на медичні вироби та багато іншого. Окрім того, фахівці Мінекономрозвитку України поінформують вас про можливі шляхи визнання міжнародних сертифікатів.

Семінар орієнтовний на топ-менеджерів, спеціалістів з легалізації медичних виробів та юрисконсультів компаній — операторів ринку медичних виробів (як імпортерів, так і національних виробників).

Серед лекторів підтверджена участь:

  • Олега Уса, головного аудитора ТОВ «IMPROVE MEDICAL»
  • Павла Харчика, президента AMOMD, директора ТОВ «КАЛИНА МЕДИЧНА ВИРОБНИЧА КОМПАНІЯ»;
  • Дар’ї Бондаренко, виконавчого директора AMOMD
  • Валентини Янович, начальник управління оцінки відповідності та технічних регламентів Департаменту технічного регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України.

 

Робочі мови семінару: українська/російська

Вартість для 1 учасника: 3750 (без ПДВ). У вартість включено харчування, комплект навчальних та інформаційних матеріалів.

Система знижок: колективна знижка (у разі участі більше одного представника): для всіх учасників  знижка 10%.

По завершенню навчання слухачам будуть вручені сертифікати «IMPROVE MEDICAL» із зазначенням кількості годин навчання та підписом лекторів.

Контакти організаторів: тел.: +38 (044) 585-97-10, (внутр. — 312, 313); e-mail: kishko@morion.ua.


Заявка на участь

 

Організатори:

 Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Генеральний інформаційний партнер:

Інтерактивний семінар «Застосування законодавства України в сфері технічного регулювання медичних виробів: теорія і практика»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи