Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

Виробник ватно-марлевої продукції не допустив інспекторів Держлікслужби України до перевірки

[ 2013-04-24 11:31 ]

Виробник ватно марлевої продукції не допустив інспекторів Держлікслужби України до перевіркиЯк повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) у лютому 2013 р. на адресу цього відомства надійшло звернення народного депутата Андрія Шипка з проханням провести перевірку виробників та розповсюджувачів ватно-марлевої продукції стосовно дотримання ними вимог до її якості та безпеки. Раніше наше видання повідомляло про те, що з метою перевірки фактів, викладених у зверненні народного депутата України А.Ф. Шипка від 06.02.2013 р. № 28-260/к, № 29-260/к, № 30-260/к, Держлікслужбою ініційовано позапланові перевірки з відбором зразків продукції виробників та розповсюджувачів марлі й вати.

Держлікслужба України провела перевірки 11 виробників та розповсюджувачів ватно-марлевої продукції. При цьому в усіх зразках було виявлено віскозу, що може містити токсичні хлор та діоксин. Використання таких засобів у медичній практиці може призвести до негативних наслідків для здоров’я та навіть життя громадян.

Проте, розуміючи всю відповідальність розповсюдження подібної небезпечної продукції, керівники ТОВ «Укрвата» не допустили інспекторів Держлікслужби України в Черкаській обл. до перевірки, складено акт відмови від перевірки.

Держлікслужба України підкреслює: керівництво підприємства свідомо пішло на порушення ст. 15 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», а саме: посадові особи, які здійснюють ринковий нагляд, мають право безперешкодно відвідувати підприємства за умови пред’явлення службового посвідчення та посвідчення (направлення) на проведення перевірки у будь-який період протягом часу роботи об’єкта.

Також було порушено частину 1 ст. 8 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», за якою, зокрема, виробники зобов’язані співпрацювати (в межах своєї діяльності) з органами державного ринкового нагляду з питань вжиття заходів щодо уникнення ризиків, які становить продукція, що була поставлена або постачається ними.

Черкаський окружний адміністративний суд 15 квітня 2013 р. відкрив провадження у справі за позовом ТОВ «Укрвата» до Держлікслужби України про скасування наказу Держлікслужби України від 08.04.2013 р. № 478 «Про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів» в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів виробництва ТОВ «Укрвата» та призупинив дію наказу Держлікслужби України, чим наразив на небезпеку українських громадян.

Держлікслужба України звертає увагу споживачів на те, що не доведено безпеку ватно-марлевої продукції виробництва ТОВ «Укрвата»: вона може містити віскозу, а також отруйні хлор та діоксин.

Нагадаємо, що за результатами засідання Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол № 3 від 05.04.2013 р.) Держлікслужба України прийняла рішення про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію ряду медичних виробів до доведення їх безпеки, зокрема:

  • від 12.04.2012 р. № 10144/2010 — серветки та спонжи марлеві медичні ТУ У 24.4-31301408-004:2010 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікслужби України від 12.04.2012 р. № 275);
  • від 11.10.2011 р. № 9920/2010 — пов’язки для фіксації м’язів та суглобів ТУ У 18.2-31301408-006:2010 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
  • від 11.10.2011 р. № 5539/2006 — вата медична гігроскопічна ТУ У 24.4-31301408-002-2001 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
  • від 11.10.2011 р. № 5538/2006 — відрізи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-31301408-001-2001 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлік­інспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
  • від 11.10.2011 р. № 5537/2006 — бинти марлеві медичні нестерильні ГОСТ 1172-93, бинти марлеві медичні стерильні ГОСТ 1172-93 виробництва ТОВ «Укр­вата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544).
За матеріалами www.diklz.gov.ua

Интересная информация для Вас:


2 комментария » Добавить свой

  1. браво»укрвата»!!! десятилетиями использовали ВАШУ продукцию!! и вдруг «небезпека»?! мы тоже выиграли в крыму два суда у Службы!! то , что твориться сейчас- это полнейший беспредел!!

    Комментарий by виталий — 24 апреля 2013

  2. Держлікслужба України звертає увагу споживачів на те, що не доведено безпеку ватно-марлевої продукції виробництва ТОВ «Укрвата»: вона може містити віскозу, а також отруйні хлор та діоксин.» А что это за инспекция такая,что не может четко сказать есть в «Белоснежке» вискоза или нет?Или кроме как на «Укрвате» взять образцы продукции негде? И неужели только по команде депутата надо проверять производителей? Где были раньше?Сколько лет «Укрвате»?

    Комментарий by Микола — 25 апреля 2013

Другие статьи раздела

[2017-04-26 14:46]
Уряд модернізує інфраструктуру охорони здоров’я

[2017-04-26 14:06]
Правоохоронці виявили порушення в медичному закладі, де проводилася замісна підтримувальна терапія

[2017-04-26 11:38]
Профільний парламентський комітет просить врахувати пропозиції вітчизняних виробників до законопроектів щодо поліпшення інвестиційного клімату

[2017-04-26 11:19]
Як покращити захист населення України від інфекційних хвороб?

[2017-04-25 17:43]
Розроблено Порядок визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я

[2017-04-25 11:31]
Уряд продовжить удосконалювати програму «Доступні ліки», щоб забезпечити якомога більше громадян безкоштовними препаратами

[2017-04-25 10:10]
Обираємо склад Громадської ради при МОЗ України разом

[2017-04-24 17:35]
Майже 26 тис. киян отримали препарати за програмою «Доступні ліки»

[2017-04-24 15:08]
На обговорення винесено критерії оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів

[2017-04-24 12:03]
Вирусный гепатит ВОЗ признает одной из основных проблем общественного здравоохранения, требующей безотлагательных действий

Последние новости и статьи

[2017-04-26 17:55]
Механізми ціноутворення на ліки: подвійні стандарти — подвійні ціни

[2017-04-26 16:18]
12 советов для выбора наименее вредных блюд в фаст-фуде

[2017-04-26 15:12]
Фармкомпания «Fresenius Kabi» вкладывает более 4 млрд дол. США в M&A-сделки для расширения продуктового портфеля

[2017-04-26 14:56]
Актуальность перехода аптечных учреждений на международные отраслевые стандарты GРP с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг и функционирования системы управления качеством

[2017-04-26 14:46]
Уряд модернізує інфраструктуру охорони здоров’я

[2017-04-26 14:06]
Правоохоронці виявили порушення в медичному закладі, де проводилася замісна підтримувальна терапія

[2017-04-26 12:14]
Какие продукты нужно есть, чтобы нормализовать артериальное давление?

[2017-04-26 11:38]
Профільний парламентський комітет просить врахувати пропозиції вітчизняних виробників до законопроектів щодо поліпшення інвестиційного клімату

[2017-04-26 11:19]
Як покращити захист населення України від інфекційних хвороб?

[2017-04-26 10:15]
В каком возрасте дети могут безопасно переходить улицу?

Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 15 (1086) 24 апреля 2017 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+