Карантинні обмеження, закупівлі ліків, кадрові ротації в МОЗ — тижневий дайджест новин

Пандемію коронавірусу COVID-19 в Україні ще не подолано, станом на 9:00 5 червня в Україні зафіксовано 25 964 лабораторно підтверджені випадки COVID-19, з них 553 нових випадки лише за 4 червня. У зв’язку з цим керівництво держави продовжує приймати нормативні рішення як щодо подолання наслідків COVID-19, так і врегулювання галузі в цілому. Зокрема, ДП «Медичні закупівлі України» уповноважено на закупівлю 50 тис. респіраторів, відтерміновано планову атестацію медичних та фармацевтичних працівників на період карантину, Парламент дозволив завозити та досліджувати генеричні препарати до закінчення патентного захисту оригінальних препаратів та інше.

КРИМІНАЛЬНА ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ ЗА ПОСЯГАННЯ НА ЖИТТЯ ТА ЗДОРОВ’Я ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ

29 травня в Парламенті за № 3560 зареєстровано законопроєкт «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо удосконалення захисту професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників». Даним проєктом пропонується посилити кримінальну відповідальність за посягання на життя і здоров’я медичних та фармацевтичних працівників.

Також законопроєктом пропонується дозволити придбавати у власність та використовувати травматичну зброю для забезпечення власної безпеки під час виконання службових або професійних обов’язків таким категоріям працівників:

  • медичним працівникам бригад екстреної (швидкої) медичної допомоги;
  • медичним працівникам, які надають первинну медичну допомогу;
  • медичним працівникам, які надають амбулаторну психіатричну допомогу;
  • працівникам мобільних бригад паліативної допомоги.

ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НДСЛ «ОХМАТДИТ» ПЛР-ТЕСТАМИ

1 червня Максим Степанов, міністр охорони здоров’я України, повідомив, що на звернення керівництва НДСЛ «Охматдит» МОЗ забезпечило лікарню тримісячним запасом ПЛР-тестів, а також передано 2000 ІФА-тестів. За показаннями, тестуванню підлягатимуть як діти, так і їх батьки, які перебуватимуть у цій лікарні.

РЕФОРМА СИСТЕМИ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

1 червня МОЗ на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook оприлюднено відеозвернення М. Степанова, в якому він повідомив, що Міністерство має спільне бачення шляхів вирішення проблем охорони здоров’я з Президентом і Прем’єр-міністром. Тому разом з медиками, фахівцями, міжнародними організаціями працюватиме над вдосконаленням системи охорони здоров’я. Також в ефірі політичного ток-шоу «Право на владу» М. Степанов заявив, що МОЗ готуються комплексні зміни в системі охорони здоров’я України, які стосуються не лише системи її фінансування.

ДОСТУПНІ ЛІКИ

Наказом МОЗ України від 01.06.2020 р. № 1284 затверджено Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, станом на 28 травня 2020 р. У зв’язку з цим втратив чинність наказ МОЗ України від 13.02.2020 р. № 316, яким затверджувався Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, станом на 7 лютого 2020 р.

Новий Реєстр містить 246 позицій лікарських засобів, з яких 77 відшкодовуються державою пов­ністю; 187 призначені для лікування серцево-судинних захворювань; 43 — для терапії цукрового діабету ІІ типу; 15 — бронхіальної астми та 1 — для лікування ревматичних хвороб.

Нагадуємо, що відповідно до Порядку визначення розміру реімбурсації лікарських засобів аптекам та аптечним пунктам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію закуплених до 01.06.2020 р. препаратів, які підлягають реімбурсації, відповідно до цін та в порядку, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру.

НЕЗАКОННИЙ ПРОДАЖ РЕЦЕПТІВ

2 червня прокуратура м. Києва повідомила про направлення до суду обвинувального акта відносно головного лікаря одного з приватних медичних закладів, який за фінансову винагороду за відсутності медичних показань та підстав видавав рецепти на право придбання наркотичних засобів — метадону та бупренорфіну. Сума винагороди за видачу одного рецепта становила 350–450 грн. Лікарю загрожує покарання у вигляді позбавлення волі на строк від 2 до 5 років з позбавленням права обій­мати певні посади чи займатися певною діяльністю на строк до трьох років.

ДОБІР НА ПОСАДУ ГОЛОВИ НСЗУ

2 червня М. Степанов проводив онлайн-співбесіди з добору на посаду голови Національної служби здоров’я України (НСЗУ). Однак вдалося провести співбесіди не з усіма кандидатами, тому з ними їх проводитимуть додатково. Після чого на розгляд Уряду буде внесено відповідну кандидатуру на цю посаду. Усі відеозаписи співбесід в МОЗ обіцяють оприлюднити для загального доступу.

Також М. Степанов повідомив, що в рамках цього добору кандидат призначається на посаду лише на період карантину, після завершення якого протягом 2 міс проводитиметься повноцінний конкурс на цю посаду згідно із законодавством.

ЗАКУПІВЛЯ РЕСПІРАТОРІВ ТА ЛІКІВ

Міністерство охорони здоров’я надало згоду ДП «Медичні закупівлі України» на закупівлю 50 тис. респіраторів FFP3 за кошти державного бюджету України на 2020 р. у розмірі 1,35 млн грн без ПДВ. Відповідний наказ від 02.06.2020 р. № 1286 оприлюднено на сайті відомства.

Зауважимо, М. Степанов повідомляв, що 2,4 млрд грн виділено з фонду боротьби з гострою респіраторною хворобою COVID-19, спричиненою коронавірусом SARS-CoV-2, та її наслідками на закупівлі засобів індивідуального захисту для працівників екстреної медичної допомоги та працівників закладів охорони здоров’я «першої хвилі».

Також наказом МОЗ України від 03.06.2020 р. № 1304 затверджено зведені показники 100% потреби в лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медичні закупівлі України». Зокрема, сформовано потребу в:

  • хіміотерапевтичних препаратах, радіофармпрепаратах та препаратах супроводу для лікування онкологічних хворих;
  • медикаментах та дрібному лабораторному інвентарі для забезпечення проведення лікування безплідності жінок методами допоміжних репродуктивних технологій;
  • лікарських засобах та медичних виробах для зак­ладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями та інші.

Окрім цього, 3 червня під час засідання Уряду міністр охорони здоров’я розповів про стан державних закупівель ліків для онкохворих, а також для пацієнтів з ВІЛ/СНІД. За його словами, наразі відбуваються поставки ліків за 2017, 2018 та 2019 р. Стосовно закупівель за кошти 2020 р., він повідомив, що в МОЗ розраховують на підписання ДП «Медичні закупівлі України» договорів на закупівлю ліків до кінця червня.

Також 5 червня в МОЗ повідомили про домовленість із агентством Програми розвитку ООН (ПРООН), щоб вони вчасно здійснили всі поставки на 2020 р. Зазначається, що ПРООН також поставить в Україну 250 тис. респіраторів для медичних працівників, закупівля яких відбудеться за кош­ти Світового банку. Орієнтовний термін поставки цих засобів  — кінець червня – початок липня 2020 р.

«ПОЛОЖЕННЯ БОЛАР» ТА ВРЕГУЛЮВАННЯ ДОНОРСТВА КРОВІ ТА ЇЇ КОМПОНЕНТІВ

2 червня Парламент прийняв у другому читанні та в цілому проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар’єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров’я» (реєстр. № 2429).

Серед іншого, законопроєктом затверджено положення, згідно з яким не вважатиметься порушенням патентних прав ввезення на митну територію України товарів, виготовлених з використанням винаходу (корисної моделі), для досліджень та/або використання винаходу (корисної моделі) у дослідженнях, що проводяться з метою підготовки та подання інформації для реєстрації лікарського засобу. Це так зване положення Болар, яке має на меті скорочення часу між моментом реєстрації генеричного лікарського засобу та часом введення його у вільний обіг.

Окрім цього, не вважатиметься розголошенням та недобросовісним комерційним використанням посилання заявником на реєстраційну інформацію референтного/оригінального лікарського засобу та використання її в реєстраційних матеріалах, що подаються ним для реєстрації іншого лікарського засобу, що містить таку саму діючу речовину, що й референтний/оригінальний лікарський засіб.

Стосовно донорської крові та її компонентів, то взяття, переробка і її зберігання дозволятиметься здійснювати лише спеціалізованим установам і закладам переливання крові та відповідним підрозділам закладів охорони здоров’я, що належать до сфери управління МОЗ, інших державних органів та обласних, Київської міської державної адміністрацій. Суб’єкти підприємницької діяльності зможуть придбати плазму в цих закладах, установах за цінами, які встановлюватимуться МОЗ.

СПИРТОВМІСНІ ЛІКИ В ПЛАСТМАСОВІЙ ТАРІ

2 червня в Парламенті за № 3578 зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів» (щодо реалізації лікарських засобів, що містять спиртові або водно-спиртові настої). Проєктом пропонується дозволити реалізовувати в аптечних закладах спирт етиловий, який використовується як лікарський засіб, та спиртові або водно-спиртові настої як у скляних, так і пластмасових контейнерах з об’ємом вмісту не більше ніж 100 куб. сантиметрів. Однак це положення не застосовуватиметься до таких лікарських засобів, як бальзами.

Як зазначається в супровідних документах до проєкту, використання лише скляної тари, як це дозволено чинним законодавством, не завжди доцільно. Зокрема, наразі існує дефіцит скляних флаконів для розливу спирту етилового 70% та спирту етилового 96%, який застосовується в якості антисептичного засобу. Тому дозвіл на використання пластмасових контейнерів дасть можливість фармацевтичним виробникам збільшити об’єми та покращити зручність і якість кінцевого продукту.

КАРАНТИННІ ОБМЕЖЕННЯ

3 червня під час засідання Уряду розглянуто ряд питань, зокрема щодо послаблення карантинних обмежень з 5 червня у регіонах зі сприятливою епідемічною ситуацією. Так, дозволяється:

  • робота закладів громадського харчування, зокрема приймання відвідувачів у приміщеннях, але за умови дотримання протиепідемічних заходів;
  • особам віком старше 60 років дозволяється не дотримуватися зобов’язання щодо само­ізоляції;
  • проведення релігійних заходів у приміщенні за умови перебування не більше 1 особи на 5 м²;
  • проведення акредитації освітніх програм, за якими здійснюється підготовка здобувачів вищої освіти, у віддаленому режимі, а також ухвалення рішення про умовну акредитацію освітніх програм без проведення або з частковим проведенням акредитаційної експертизи до 1 вересня 2020 р.

Окрім того, з 5 червня поновлюється внутрішнє, а з 15 — міжнародне авіасполучення з державами, які відкрили аеропорти для рейсів з України. Здійснення перевезень пасажирів легковими автомобілями дозволятиметься в кількості до 5 осіб включно з водієм (без урахування дітей віком до 14 років).

За інформацією Центру громадського здоров’я України, станом на 4 червня до пом’якшення карантинних обмежень не готові Чернівецька, Рівненська, Львівська, Луганська, Житомирська, Донецька, Дніпропетровська, Волинська області та м. Київ.

Також 5 червня під час наради в Офісі Президента України щодо протидії поширенню коронавірусу прем’єр-міністр України звернув увагу, що три дні поспіль збільшується кількість нових випадків інфікування. Тому він наголосив, що у разі збереження цієї тенденції Уряд перегляне графік послаблення карантинних обмежень. Ситуацію з кількістю хворих прокоментував і М. Степанов, який зауважив, що в разі погіршення ситуації Міністерство рекомендуватиме посилення карантину.

КАДРОВІ РОТАЦІЇ

3 червня Уряд призначив двох нових заступників міністра охорони здоров’я України. Так, Ірину Садов’як призначено першим заступником міністра. До цього вона обіймала посаду головного лікаря Національної дитячої спеціалізованої лікарні «ОХМАТДИТ». Також призначено Ярослава Кучера на посаду заступника міністра охорони здоров’я України з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації.

4 червня М. Степанов повідомив, що наразі в МОЗ триває процес формування команди, зокрема призначення директорів департаментів, директоратів та решти фахівців, які займатимуться розвит­ком електронної системи охорони здоров’я eHealth.

Нагадаємо, що минулого тижня Уряд призначив заступником міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Ігоря Іващенка, який до цього обіймав посаду комерційного директора ТОВ «ЛІНК-МЕДИТАЛ».

ІСПИТ «КРОК» В ПЕРІОД КАРАНТИНУ

МОЗ розроблено тимчасові рекомендації для організації тестових екзаменів ліцензійних інтегрованих іспитів «Крок» у період карантину. Зокрема, для проведення іспиту заклад освіти повинен визначити маршрути студентів або інтернів до аудиторії проведення іспиту, щоб забезпечити найменший контакт між групами та уникнути скупчення людей.

В аудиторії дозволяється перебувати не більше ніж 50 особам. До іспиту допускатимуть лише студентів або інтернів у захисній масці або респіраторі. Супроводжуючих осіб забороняється допускати до закладу освіти, окрім випадків, коли вони супроводжують студентів або інтернів з інвалідністю.

Також зазначається, що Центр тестування поінформує про можливість додаткового складання іспиту для студентів або інтернів, яких не допустили до нього, або які через карантин не змогли здати іспит (відсутність авіасполучення тощо).

ВІДТЕРМІНОВАНО ПЛАНОВУ АТЕСТАЦІЮ

3 червня МОЗ повідомило про відтермінування планової атестації медичних та фармацевтичних працівників на період карантину та скасування обмеження для частки дистанційного навчання у щорічному обов’язковому мінімумі балів безперервного професійного розвитку (БПР) на 2020 р.

Атестації у 2020 р. на визначення знань та практичних навичок з присвоєнням (підтвердженням) звання «лікар-спеціаліст», «провізор-спеціаліст», а також атестації на присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії переносяться на період після закінчення дії карантинних заходів щодо попередження поширення коронавірусної хвороби (COVID-19) в Україні.

Також МОЗ подовжило на рік дію посвідчень про кваліфікаційну категорію та сертифікатів лікаря-спеціаліста, провізора-спеціаліста та інших спеціалістів системи охорони здоров’я, термін яких минає в період карантину.

ПРОГРАМА МЕДИЧНИХ ГАРАНТІЙ

3 червня НСЗУ повідомила, що починаючи з 1 квітня 2020 р. 22 359 лікарів створили для 489 тис. пацієнтів понад 888 тис. е-направлень, з яких 858 тис. — за Програмою медичних гарантій. Завдяки цим направленням пацієнт має можливість отримати безоплатні медичні послуги, які йому гарантовано за Програмою медичних гарантій.

Топ-3 регіонів за кількістю пацієнтів з е-направленнями складають: м. Київ — 85 тис. пацієнтів, Харківська обл. — 51 тис. та Львівська обл. — 45 тис.

ЗАКУПІВЛІ ЛІКІВ З НАЦІОНАЛЬНОГО ПЕРЕЛІКУ

5 червня для громадського обговорення оприлюднено проєкт Реєстру граничних оптово-відпуск­них цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти, станом на 4 травня 2020 р. (далі — Реєстр).

Проєкт Реєстру містить 46 позицій міжнародних непатентованих найменувань лікарських засобів. Разом з проєктом Реєстру оприлюднено розрахунок граничних рівнів оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що включені до Реєстру. У розрахунку також вказані препарати, які розглядалися для включення в Реєстр, але через відсутність даних про ціни на них у референтних країнах не були внесені до нього.

Нагадаємо, Реєстр стосується запровадженого з 1 липня референтного ціноутворення на окремі препарати з Національного переліку основних лікарських засобів згідно з постановою КМУ від 03.04.2019 р. № 426.

Зазначені в Реєстрі ціни розповсюджуються лише на препарати, що закуповуються за бюджетні кошти, та не поширюються на роздрібний ринок, програму «Доступні ліки» та лікарські засоби, які закуповуються через міжнародні організації.

Пресслужба «Щотижневика АПЕТКА»
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті